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马来酸罗格列酮片说明书

2025-06-08 12:18:27

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2025-06-08 12:18:27

【药品名称】

通用名:马来酸罗格列酮片

商品名:文迪雅(Avandia)

【成分与性状】

本品主要成分为马来酸罗格列酮,化学名为(±)-5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基}-2,4-噻唑烷二酮马来酸盐。分子式为C₁₈H₁₉N₃O₂S·C₄H₄O₄,分子量为503.58。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

马来酸罗格列酮片适用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)。它通过改善胰岛素敏感性来控制血糖水平,并可单独使用或与其他降糖药物联合使用。

【用法用量】

口服给药。建议根据患者的个体情况调整剂量。通常起始剂量为每日一次4毫克,最大推荐剂量不超过每日8毫克。应随餐服用以减少胃肠道不适的可能性。

【不良反应】

常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛、鼻窦炎等;少见但严重的不良反应可能涉及心力衰竭加重、肝功能异常以及骨折风险增加等问题。如出现任何严重症状,请立即停药并咨询医生。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女慎用;伴有活动性肝病或转氨酶升高超过正常上限2.5倍者禁用。

【注意事项】

1. 使用期间需定期监测血糖水平和肝功能指标。

2. 长期使用者应注意观察心脏状况变化。

3. 不建议与其他噻唑烷二酮类药物合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无充分证据表明该药对胎儿有明确危害,但为了安全起见,除非必要,否则不建议在怀孕早期使用本品。哺乳期妇女也应谨慎考虑是否继续服用。

【儿童用药】

尚未建立关于儿童患者使用本品的安全性和有效性数据,因此不推荐用于18岁以下人群。

【老年患者用药】

老年人群中使用时需特别关注肾功能状态,并适当降低初始剂量。

【药物相互作用】

本品可能影响某些药物的代谢过程,例如华法林等抗凝剂,因此联合用药时需密切监控相关指标。

【贮藏条件】

密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射。

【有效期】

暂定三年,请在包装标示的有效期内服用。

以上信息仅供参考,具体使用前请务必遵医嘱!

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